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【新年话疫苗】共享全球科技,共抗全球疫情——丹纳赫生命科学全面支持新型疫苗开发

发布时间:2021-01-15 浏览次数:728次


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“我国已累计开展新冠病毒疫苗接种九百多万剂次” (来源:国务院联防联控机制发布会)


“中国全民接种疫苗个人不负担费用”



近期国内多地出现的疫情状况表明,疫情防控形势依然严峻复杂,任务艰巨繁重,“外防输入、内防反弹”压力依然巨大。《人民日报》2021年1月10日以上述标题报道了国务院联防联控机制9日举行的疫情防控和疫苗接种有关情况发布会内容。其中国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,去年12月15日以来,我国正式开展重点人群的接种工作,迄今为止,全国重点人群接种量已近750万剂次,加上之前针对高风险人群接种的160余万剂次,我国已累计开展新冠病毒疫苗接种900多万剂次。900多万剂次的接种,进一步证明了我国新冠病毒疫苗良好的安全性。”曾益新说,随着新冠病毒疫苗附条件上市,特别是随着生产供应保障能力逐步提升,我们将全面有序地推进高感染风险人群、高危人群和普通人群的接种工作,并实施全民免费接种。通过有序开展接种,符合条件的群众都能实现“应接尽接”,从而构建起免疫屏障,阻断新冠病毒的传播。


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北京顺义区首都机场新冠疫苗临时接种点


在疫情防控方面,中国已经走在世界前列,实现了全球最佳的防控力度与防控效果。在疫苗研发与应用方面,中国同样走在前列,目前中国已经有15款新冠疫苗进入了临床试验阶段,其中5款疫苗进入了III期临床试验,包括3款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗和1款重组蛋白疫苗,在数量和涵盖的技术路线方面,中国新冠疫苗处于国际第一方阵。


丹纳赫生命科学可提供全面的疫苗研发与生产解决方案,下图给出了上述3种疫苗的典型生产工艺,除灭活疫苗培养阶段部分支持外,其它工艺点实现了全面覆盖。



灭活疫苗典型生产工艺

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载体疫苗典型生产工艺

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重组蛋白疫苗典型生产工艺

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核酸疫苗被誉为第三代疫苗技术,其原理是编码抗原的核酸序列(DNA或mRNA)导入人体内,利用人体自生细胞作为“工厂”合成蛋白质抗原,从而激发免疫反应。本次新冠突围而出的是mRNA疫苗,它具有不需要活病毒、研究场所灵活、研发速度快、适合快速构建等优点。此外,mRNA疫苗生产工艺通用性强,不涉及细胞培养或动物源基质,相应生产成本有望大幅降低。下图为mRNA疫苗的典型生产工艺。随着技术进步,目前生产工艺中的合成修饰与工艺放大均得到较好的克服,当前壁垒主要集中于递送技术。


mRNA疫苗典型生产工艺

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然而mRNA递送技术的不足有可能极大限制这一疫苗的使用成本,目前已经应急上市的mRNA疫苗均需要超低温储藏环境及运输条件。美国辉瑞公司的mRNA疫苗必须在-70℃的温度下储存和运输,而美国Moderna公司的mRNA疫苗预计能在正常冰箱温度下稳定保存30天,但如果要保存6个月以上则需要在-20℃的温度下保存。相比美国这两种mRNA疫苗,中国科兴生物的灭活疫苗可以在常温2℃到8℃的冰箱中保存,而且可能保持稳定长达三年,这种产品将适合无法提供超低温存储的全球大部分第三世界国家。



疫苗开发速度

从研发到临床,再到最后生产及使用,全球范围内上述多个品种均在3个季度左右实现了附条件上市目标,说明在新冠疫情的巨大压力下,在充分投入资源及各方通力协作的情况下,新型疫苗的研发周期是可以显著缩短的。其中,中国国药中生和科兴中维的灭活疫苗是全球最早开展III期临床试验的疫苗。 但是,由于中国新冠肺炎疫情控制很好,已经不具备开展III期临床试验的条件;相关疫苗的III期临床试验均在国外开展,协调工作较为复杂,时间成本较高,同时也受到中国疫苗研发企业国际化经验有限的影响,因此上述品种获得III期临床试验所需病例的速度不是最快的。


疫苗研发,无论是最先还是最快,都要尊重科学规律。丹纳赫生命科学的疫苗解决方案在以上品种之外,还涵盖了VLP疫苗、多糖及多糖蛋白结合型疫苗,涵盖了工艺开发、生产制造、质控分析等多个重要方面,并提供工艺开发服务。


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